美国有三十多万新冠病毒肺炎患者,为什么不用瑞德西韦救命?

01-30发布在栏目【经验】 已阅0

瑞德西韦这个药物其实在我国新型冠状病毒肺炎严重的那段时间就有相关的报道了,但是呢它一直都是处于临床实验阶段,世界上没有任何国家批准这种药物上市,幸运的是即便这种药物还没有被应用到临床,瘟疫就被我们解决了。国外疫情严重的时候,我国成为了最安全的地方。

瑞德西韦这个药物最早是美国的一家药企公司研发的,这个药物被研发的最初目的是防治埃博拉病毒感染,并且国外也是通过了I期和II期的临床实验,一些动物实验证明了瑞德西韦对多种新型冠状病毒肺炎有效果,但是它要想上市还是需要很久的。今天我来聊一下瑞德西韦的相关知识。

1.药物从被研制出来到上市为何需要很久?

在我国疫情比较严重的时候,国外的瑞德西韦貌似成为了大家的希望和救星,然后在我国成功打败这种疾病以后,这种药物还是没能够上市,估计肯定会有不少朋友会觉得奇怪,为何上市需要这么久呢?

其实这个问题对于医疗领域的人来说并没有什么好奇怪的,在一个新的药物被研制出来就需要2~3年,下一步就是对药物进行一些相关的研究,主要的目的就是弄清楚药物有哪些药理作用和不良反应以及药物的吸收、代谢、排泄等情况,单纯的这个阶段就需要至少1年,然后还要对药物进行生产工艺、质量控制、药物稳定性的相关研究。

你以为这样就可以上市了吗?那就大错特错了,下一步主要就是对药物进行一些临床实验,这个时间一般需要3~7年,之所以需要这么久是因为临床实验分为三期,每一期实验进行完以后要对结果进行分析看看药物的效果到底如何。即便这一步完成了,下面还是需要相关的审批程序,批准上市以后还需要再审批,这个目的主要就是为了确保药物的有效性和安全性。

2.研制一个药物有必要这么麻烦吗?

很多人可能都不太理解,药物上市为啥要这么麻烦呢?确定好没有什么毒副作用和有效不就行了吗?其实说白了就是为了保证大家的安全,药物的主要目的是防治疾病,如果使用它带来的危害>疾病本身的危害,那再使用这种药物就没有什么意义了。

在药物的研发历史中,因为一些政策的不完善就造成过严重的后果。举个例子吧,在1959年西德这个地区出现了很多畸形的胎儿,经过一些调查发现这些胎儿有一个共同的特征的,那就是孕妇都服用过反应停,它在被研制出来的目的就是为了减轻孕妇的早孕反应,但是却没有想到能够造成如此严重的后果。我相信如果那个时候对药物的审查像现在一样严格,肯定就不会出现类似于反应停的事件。

最后小结:通过上述的一些介绍想必大家能看出瑞德西韦要上市还是需要很久的,虽然美国目前疫情严重,但是因为瑞德西韦还处于临床实验阶段,所以无法应用到临床。 纯属手打,实属不易,若觉得写的还可以就赏个赞、点个关注呗,如有疑问可在下方留言……

其他网友回答:

自从海外新冠肺炎疫情爆发之后,美国的疫情更是步步高升,感染人数从最初的几百例不温不火,一下就升至世界第一,而且截止到今天4月8日,美国累计确诊人数已经超过40万人,而且与第二名的西班牙拉开了3倍多的距离,可以说现在美国的疫情是非常严重。并且我们从美国的治愈出院人数来看,也并不多,才2千多人,情况也不容乐观。



许多人或许有这个疑问,美国现在这么多的新冠肺炎确诊患者,为什么不用瑞德西韦来救命呢?这可是被称为美国“神药”呢。为什么现在不见美国报道这个治疗药物呢?

我们应该还记得,在我国发生疫情的时候,因为美国有一位新型冠状病毒感染患者,用一味叫瑞德西韦的药物治愈好了。于是国人就将这一味西药称为“神药”,并且在2月6号开始在我国进行随机双盲对照试验。我国人们一直也一直期盼它的药效,期盼着它来救患者于水火之中。 但是结果疗效如何要等到4月27日才知道,而现在我国的疫情可以说是基本结束了,也不需要这个瑞德西韦。而美国正处于水深火热之中,为什么就没有听说美国用这个药物来治疗新冠肺炎呢?

我认为,当初美国用瑞德西韦这个药物只是治疗了一位新冠肺炎患者,这本身就存在很大的不确定性,或许这药对新冠肺炎的效果并不是说的那么显著。

当初美国用瑞德西韦来治愈新型冠状病毒肺炎患者的事情是这样的:美国这位患者在1月15号从武汉探亲返回,并在1月20号检测出病毒核酸阳性,之后进入隔离病房治疗,早期以支持治疗为止,控制症状。在住院第5天的晚上,胸片显示有肺炎症状,而且氧饱和度也在下降。医生开始在第6天给予输氧,并且使用抗生素,但患者症状仍未减轻。于是院方根据患者的状况,在第7天开始使用FDA尚未批准的瑞德西韦进行治疗,用完药物第2天(即是住院第8天)很神奇的好了,患者的症状就大幅度改善,并于1月30日顺利出院。此事一报道,我国人们就将这个药奉为“神药”,并希望国家立刻使用。

一例都成功并不代表这个药物对治疗新冠肺炎真的有效,这也是现在为什么美国不用瑞德西韦来治疗新冠肺炎的原因,或许这早就是一场骗局罢了。



瑞德西韦这种最早是为了治疗埃博拉病毒,不过效果一般,并没有多大的作用,而且它是对一类病毒都有效,而不是只对某一种有效。这种药由全球第一的抗病毒药物研究公司吉利德科学公司(Gilead)研发,从开始研发到现在已经将近10年。当初说这种药对新冠肺炎有用,或许正是想借着中国新冠肺炎疫情来研究这个药物,实行双盲验证试验,也只不过是为了帮他们在前面探路罢了,万一真的有用,这公司也就发财了。

而现在美国这么多新冠肺炎患者,但是却没有用瑞德西韦这个药物,总的来说,就是这个药物对治疗新冠肺炎并没有多大的效果。如果真的有效的话,美国还会让感染人数不断增加吗?美国的治愈出院数还只是2千多人吗?美国的死亡人数还会不段增加吗?



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我认为,瑞德西韦治疗新冠肺炎病毒,本就一场闹剧,一场骗局。

瑞德西韦是在研药物,没有在任何国家获得监管的批准用于临床,其安全性和有效性尚不明确。

当新冠肺炎在武汉蔓延,无特效药时,吉利德借机推出了“特效药”——瑞德西韦,各大媒体跟风造势,制造出轰动效应,使瑞德西韦在世界范围内引起关注,使吉利德达到了在中国进行广泛临床试验的目的,以收集更多数据,达成其尽早投产的企图。既获得了数据,又省了实验费用,还赚到了中国相当可观的银子。

从应用和治疗效果看,瑞德西韦并非新冠肺炎病毒专用药。如果是,美国的疫情早已得到控制,根本发展不到现在令人惊恐的程度。

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方方都在日记里在批判 中国为什么不用瑞德西伟救中国人 说是唯一有效的药 这就是她认为的真相,美国现在死那么多人 但为什么美国人不用它来救人呢?!是美国人傻吗?当然不是,如果美国人不傻 那毫无疑问就是这个药,目前不具备临床使用的条件和效果,甚至连临床实验都没有完成的药,国内伪精英、公知们当时可是吹上天了,想想他们多么虚伪 无知!

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先搞清楚,就目前来说,新冠肺炎有没有特效药?没有。瑞德西韦这种药物是专门为新冠肺炎研制的吗?不是。

瑞德西韦这种药物,原本是为治疗艾滋病等等病毒而研制的,在抑制病毒方面也有一定的效果,但它并不是治愈此类病毒带来的疾病的特效药,有关的病毒研究机构也在不断地做着进一步地研究。

此番武汉爆发新冠疫情以后,瑞德西韦所在的研制部门从支援的角度和共同攻克新冠病毒的角度出发与中方合作,在北京和武汉各有一家医院进行了临床试验。据北京的中日友好医院回应:效果不是一般的好,比良好还要好。

同样地,日本采用瑞德西韦治疗从公主号游轮下来的新冠患者(中国获准生产的“瑞德西韦试验用药”)也收到了100%治愈的效果。请注意,这个试验的参加者是制造方发出征求,受试者自愿参加,并接受试验可能造成的不良后果的患者。接受试验的患者不需付费,而且还会得到制造方发给的货币的报酬的;在这个过程中,药物的制造方只付款,不赚钱。

在中国和日本进行临床试验后不久,制造方也在美国国内进行了同样的试验;因为美国国内也发生了新冠疫情。原本这个临床试验是需要一个较长的时间,包括对不同年龄段的患者,比如幼儿、少年,青年、中年、老年患者的各项指标,重点是副作用,尤其是长时间以后的副作用如何的各项指标必须要搞清楚才能获得FDA(美国食品药品质量监督局)的认证,包括建设生产线的认证和药品销售的认证。

所以,以为经过短时间的临床试验就可以大批生产,大量使用的看法是想的太简单了。因为美国FDA的认证不是严格不严格的问题,而是苛刻不苛刻的问题。本人1970年大学毕业以后被分配到国家《一五计划》期间156个重点项目之一的化工部直属的全国四大化工制药企业(本人报到时的工作证号是2000,后来翻了一番。)。这个企业中有一个药品全部出口到美国。每隔一定时期,FDA就会派人来进行周期认证。本人进厂初期当工人和技术人员的时候,只知道到了那个时候,下从产品的生产车间、相关的辅助车间,上到厂部和各个有关科室、处室都会忙的不可开交。到了八十年代进入中层(不好意思,不过是个处长,而且还是个副的。)也成了有关人员之后,才知道岂止是不可开交,简直是入坐针毡了。

但这一次的形势不同了,大不相同了,诚所谓形势比人强。美国的疫情蔓延的形势迫使特朗普和包括瑞德西韦在内的几大药品研究和生产公司协商加快药品研制和生产准备的进度,政府也协商有关部门对生产商的前期应该缴纳的费用采取或减,或免,或缓缓的政策。同时要求生产商在一定的时间内降低药品的销售价格,这部分利润损失由政府在疫情结束后进行补偿。再同时,还和FDA协商了适度(总统也无权要求过度)简化新冠药品审核认证的步骤。这个步骤的简化,使瑞德西韦早在临床试验进行之中就申请了新药生产前期所需的,由政府支付的资金。近日,FDA已经正式批准了瑞德西韦药品的生产,自然也就会很快地开足马力以挽疫情蔓延的狂澜了。

顺便说一句,按照美国病毒学对新冠肺炎的最新判断,目前所有的药物所起的作用还都是抑制病毒在人体内的扩张,使人体在延缓病毒扩张的宝贵的时间内产生抗体;新冠肺炎能否被真正意义上被战胜,还是要等待疫苗研制的成功。当然,即使可能性很小,也不能排除或许有一天能够研究出一种或几种新的药品把新冠肺炎战而胜之的可能性,一切皆有可能。

其他网友回答:

美国一个举世骗局就要败露了,就是流行了半年多的大流感突然消失了,真相是全美的新冠病毒大流行,美国的感染人数可能超过百万,时间从19年4至5月份开始流行。拭目以待。

其他网友回答:

瑞德西伟是为抗击埃博拉病毒研发的,只是一种试验性用药,根本没有临床应用,如果对付新冠有效,美国还会有这么多人丧命吗?如果真的有效,美国还会怕吗?相信疫情早就控制住了,早就在世界推广了。我国在进行抗疫的时候,瑞德西伟被吹成了神药,经过两个多月的验证,瑞德西伟的效果怎么样?很明显,真正的解药还没研究出来。

其他网友回答:

美国的疫情每天新增确诊人数仍然没有下降的趋势,目前已经达到了39万多,死亡率逐渐上升,目前已经突破3%,在这样的疫情形势下,有朋友问:美国不是有神药瑞德西韦吗?为什么美国有这么多的新冠肺炎患者,却不用这个药物来救治呢?

先来为大家简单介绍下瑞德西韦这个药物的情况。

瑞德西韦是一种核苷类抗病毒药物,由美国吉利德公司研究开发,这个药物的开发进程其实并不顺利,瑞德西韦开发的目的是为了对抗埃博拉病毒,而在相关的临床试验结果中,瑞德西韦对抗埃博拉病毒的效果并不理想,但在体外细胞和动物实验中,研究者发现其对SARS病毒和MERS病毒都有一定的抑制作用。而在对美国的一例新冠病毒感染重症病例的治疗中,医生试用了尚在临床研究阶段的药物——瑞德西韦,并且病人的病情得到了较好的缓解,相关医生还将这一例病例的情况,发表了论文,这也是新冠疫情爆发后,瑞德西韦一下子进入人们视线,成为大家期待的“神药”的源头。

因为其可能是治疗新冠肺炎的潜在有效药物,在疫情期间,我国药审部门也快速启动了瑞德西韦的绿色通道,迅速批准了瑞德西韦在我国新冠肺炎患者治疗中开展3期临床,目前这项临床研究实验也正在进行中,这项研究参与者有700多例,具体的临床研究结果会在4月底公布。

美国疫情爆发之后,瑞德西韦再次引起了大家的关注,就在3月24日,FDA将瑞德西韦批准为“孤儿药”,而适应症为:治疗新型冠状病毒感染。但富有戏剧性的是,在获得孤儿药批准后,吉利德公司向FDA申请撤回这项批准,并放弃有关孤儿药的所有相关权益。吉利德公司称,完全有信心通过正常临床程序获得批准。但实际上,之所以撤回这样的一个申请,个人认为主要是因为两个方面的原因——1. 到目前为止,也没有足够的临床研究数据证明瑞德西韦在临床上,治疗新冠肺炎是普遍有效的,其有效性到底如何,用药安全性又怎么样?这些问题都有待于更多的临床数据来证明,而如果不经临床使用证明,而快速被批准,在使用过程中出现有效性或安全性方面的问题,也是相关公司所不能承受的。

2. 所谓“孤儿药”,是用于治疗罕见病,而特殊批准的一类药物,FDA为开发“罕见病”疗法的制药公司提供为期7年的市场独占期,且该保护不受专利的影响。这就很尴尬了,本来是一个全球大流行病,却被批准为“孤儿药”,从面子上说也有点过不去,而且容易遭人非议,实际上,在这个批准发布之初,美国国内就已经出现了“群嘲”,认为该公司通过孤儿药申请,在新冠疫情下,想要拥有“独占权”,因此,吉利德公司撤回申请,也有点“面子上挂不住”的原因。

瑞德西韦能够抑制冠状病毒的一种关键酶——RNA依赖的RNA聚合酶(RdRP),从而抑制病毒的复制。从药物作用机理上来说,瑞德西韦是可能对于抑制新型冠状病毒有效的,但实际的临床应用效果如何,到底能不能大范围应用,抑制病毒的有效性如何,在有效抑制病毒的剂量下,药物的毒副作用如何,有没有用药安全性的问题,都是值得从临床研究中进一步明确的,虽然吉利德公司已经准备了150万剂的药物,能够完成14万个疗程的治疗,但就在不久前的3月29日,吉利德科学董事长发表公开信中标识,“瑞德西韦从未被批准使用,但是,根据到目前为止的了解,我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。”

因此,说来说去,瑞德西韦也只是一种潜在的可能对新冠病毒有效的抗病毒药物,而且由于其还没有获批上市,所需的临床试验数据就更多,临床上可能面临的有效性、安全性问题,也更值得关注,不管美国的疫情有多严重,也不可能将其迅速大范围的应用到临床上去,随着临床数据的不断积累,如果这个药物真的具有明确的抗新冠病毒作用,或许这个药物才能够得到大范围的应用,但这的确还需要一定的时间。

其他网友回答:

看过几个抢救的文章,瑞德西韦是试验药物,不是万不得已,医生不敢给你开的。

所以,轻症患者基本无缘使用,能用上的,基本都是快不行的。

既然现在欧美死亡率这么高,那么就表明瑞德西韦肯定不是特效药,起码对重症患者,起不到起死回生的作用。

但是瑞德西韦的生产公司现在已经备好上百万药剂,这说明瑞德西韦对新冠病毒肯定还是有效果的。

历史上,有不少药物在体外试验效果显著,但是使用在人体内,就没那么大的效果。

所以,个人判断,瑞德西韦可能对轻症患者的效果还是可以的,但是重症,据说效果并不是太好。

其他网友回答:

美国有30多万新冠肺炎患者,为什么不用瑞德西韦救命?

瑞德西韦可谓是有希望成为治疗新冠肺炎的特效药物,不过到目前为止,瑞德西韦还在临床实验阶段,实验结果尚未公布,这也就意味着瑞德西韦依然没有获得批准上市,也就无法广泛生产并投入治疗新冠肺炎患者,不管是感染新冠肺炎患者有几百个,还是提问中感染确诊患者有30多万,都不可能直接用瑞德西韦来救命,因为瑞德西韦治疗新冠肺炎是否有效、安全目前还不得而知。



新冠肺炎大家都知道,是由新型冠状病毒感染导致的,目前新冠肺炎在全世界100多个国家暴发流行,最为严重的是美国,目前确诊的新冠肺炎患者已经超过36万。

对于病毒感染导致的疾病,其实大部分疾病都没有特效的抗病毒药物,比如冠状病毒感染引起普通感冒、肝炎病毒感染导致的肝炎、SARS冠状病毒感染导致的非典肺炎,主要是广谱抗病毒治疗,退热、止咳化痰、保护重要脏器功能等对症治疗,营养支持等辅助治疗,结合中医中药治疗,同时加强锻炼身体,提高抵抗力。

从前面可以看出,对于病毒感染导致的疾病的治疗,是自身抵抗力、广谱抗病毒治疗、对症营养支持、辅助治疗、中医中药调理治疗,是综合治疗的结果,自身身体条件的好坏和抵抗力的强弱充当着非常重要的角色,其他的是对症辅助支持治疗,而大部分的疾病的治疗均没有把全部的希望都寄托在某一个药物身上。



而且从中国治疗新冠肺炎的经验来看,没有瑞德西韦,依然能够治好大部分新冠肺炎患者,瑞德西韦能不能成为新冠肺炎的特效药物充满太多的未知数。

面对全世界暴发流行的新冠肺炎疫情,短时间之内结束的可能性不大,任何一个国家对新冠肺炎疫情均不能视而不见,充耳不闻,更不能任其发展,人们需要摒弃前嫌,携起手来应对新冠肺炎疫情,相信总有一天会柳暗花明。

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