易瑞沙吉非替尼片的主要成份为吉非替尼。易瑞沙吉非替尼片的辅料组成:乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁。那么,易瑞沙吉非替尼片对消化系统的副作用是怎样呢?
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易瑞沙吉非替尼片每天给药1次出现2-8倍蓄积,经7-10剂给药后达到稳态。易瑞沙吉非替尼片达到稳态后,24小时间隔用药,易瑞沙吉非替尼片的血浆药物浓度最高和最低值之比一般维持在2-3倍范围之间。易瑞沙吉非替尼片口服给药后,易瑞沙吉非替尼片的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。易瑞沙吉非替尼片对癌症患者的平均绝对生物利用度为59%。易瑞沙吉非替尼片对进食吸收的影响不明显。
易瑞沙吉非替尼片的非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。易瑞沙吉非替尼片临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。易瑞沙吉非替尼片在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)和裂解试验(体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验)中,易瑞沙吉非替尼片未显示基因毒性作用。
易瑞沙吉非替尼片对消化系统的副作用:腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心,主要为轻度(CTC1级)。
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