卡尔昆斯是一种名牌处方药。它经FDA批准用于治疗以下类型的癌症:套细胞淋巴瘤(MCL),如果您已经尝试过至少一种其他药物来治疗您的内侧副韧带;慢性淋巴细胞白血病;小淋巴细胞淋巴瘤。
美国食品和药物管理局批准
2019年,美国食品和药物管理局(FDA)批准卡尔昆斯治疗CLL和SLL。FDA于2017年批准卡尔昆斯治疗MCL。收到的药物 加速审批可信来源 来自FDA的这种用途基于整体反应率。该比率是治疗后内侧副韧带体征较少或没有症状的人的百分比。
FDA通常在进行广泛研究后批准药物。但在某些情况下,与卡尔昆斯一样,FDA在所有研究完成之前就批准了。
有些条件没有很多经过验证的治疗方法。因此,FDA可能会加速批准某些药物治疗这些疾病。在这种情况下,如果患有内侧副韧带的人已经尝试了至少一种其他药物治疗,那么他们就没有太多的治疗选择。
在对卡尔昆斯治疗内侧副韧带的更多临床试验完成后,FDA可能会给予该药物完全批准。美国食品和药物管理局(FDA)批准处方药,如卡尔昆斯,以治疗某些疾病。
慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的钙传导;钙淌经 FDA 批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。
解释性有机碳环和供应链法
CLL是一种影响骨髓(骨骼内组织)白细胞的癌症。这些细胞开始异常生长,在你的身体里不起作用。最终,癌细胞从你的骨髓进入你的血液。CLL是一种生长非常缓慢的癌症。这是最 常见可信来源 发生在成人中的白血病类型。
锁相与锁相色谱非常相似。但是使用SLL,大多数异常的白细胞都在你的淋巴结中。淋巴结是免疫系统的一部分,可以帮助您抵抗感染。
阿卡替尼(Acalabrutinib)效果
卡尔昆斯是临床试验中治疗CLL或SLL的有效药物。有两项不同的研究在CLL或SLL患者中测试了卡尔昆斯。
以前没有治疗过的CLL
第一项研究着眼于以前从未接受过癌症治疗的CLL患者。研究人员单独测试了卡尔昆斯,卡尔昆斯与奥比努妥单抗(Gazyva),奥比妥珠单抗与苯丁酸氮芥(洛伊克兰)一起测试。
研究人员测量了对治疗的反应,这意味着癌症要么好转,要么在治疗后完全消失。研究人员发现:86%单独服用卡尔昆斯的人对治疗有反应;94%服用卡尔昆斯加奥比妥珠单抗的人对治疗有反应;79%服用奥比妥珠单抗联合苯丁酸氮芥的患者对治疗有反应。
以前接受过治疗的CLL
第二项研究着眼于CLL患者,他们在不同的治疗后复发或恶化。有些人服用卡尔昆斯,其他人服用伊代拉利西布(齐德利格)或苯达莫司汀(Treanda)以及利妥昔单抗(利图桑)。结果表明:在服用卡尔昆斯的人中,81%的人对治疗有反应。这意味着他们的癌症要么好转,要么在治疗后完全消失。相比之下,75%服用伊代拉利西或苯达莫司汀联合利妥昔单抗的人也对治疗有反应。
套细胞淋巴瘤 (MCL)的计算
钙征经 FDA 批准用于治疗套细胞淋巴瘤 (MCL)。您必须已经尝试过至少一种其他药物来治疗您的内侧副韧带。
注:卡尔昆斯收到 加速审批可信来源 来自FDA的这种用途基于整体反应率。这是治疗后内侧副韧带体征较少或没有症状的人的百分比。在对卡尔昆斯治疗内侧副韧带的更多临床试验完成后,FDA可能会给予该药物完全批准。要了解更多信息,请参阅上面的“FDA批准”部分。
内侧副韧带解释
内侧副韧带是一种快速生长的癌症,会影响您的白细胞。具体来说,它是一种非霍奇金淋巴瘤。当您的白细胞开始异常生长并快速繁殖时,就会发生内侧副韧带。这些异常细胞通常存在于淋巴结、骨髓、消化道和血液中。
有效性
一项临床试验的结果表明,卡尔昆斯是治疗内侧副韧带的有效药物。
在研究之前,人们至少尝试过一次内侧副韧带的治疗。在这项研究中,大约80%服用卡尔昆斯治疗内侧副韧带的人对药物有反应。这意味着他们的癌症要么好转,要么在用卡尔昆斯治疗后完全消失。
研究人员没有将Calquence与不同的药物或安慰剂(没有活性药物的治疗)进行比较。因此,目前尚不清楚人们对其他治疗方法的反应有多好或多差。
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