近年来,由于“药王”的良好品牌,阿尔贝托帮助阿达木单抗注射液达到了巅峰。可以说,2021年对于缩写来说是不平凡的一年,因为缩写成功延缓了Humeral生物类似物的竞争。2021年9月,阿贝维与安进就humeile生物类似物专利侵权诉讼握手言和。Abbey授予Amjevita(adalimumab-atto)非独家专利许可,该许可在美国于2023年1月31日生效,在大多数欧盟国家于2021年10月16日生效。
安进承认修美乐的专利有效,并基于安进维塔的销售支付专利费用。2021年9月,安进的Amjevita(ABP 501,adalimumab-atto)获得美国FDA批准,是首个获得批准的humeile生物类似物。然而,2021年8月,阿尔贝提不愿意让步,起诉安杰维塔侵犯秀美乐多达51项专利,要求禁止安杰维塔上市销售。2021年8月,勃林格殷格翰的Cyltezo(阿达木单抗-adbm)也获得美国FDA批准,成为第二个获得批准的Thumero生物类似物。到目前为止,Cyltezo也没有在美国市场销售。
秀乐于2021年获批上市,在美国拥有15年临床用药经验。截至目前,秀美乐全球获批的适应症多达13个。据悉,秀美乐为缩写evie创造了近千亿美元的销售收入,目前仍以每年两位数的增速刷新单药年度销售记录。
威海链 » 缩写成功推迟秀美乐阿达木单抗注射液生物类似物的竞争
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