奥拉帕利治疗乳腺癌,乳腺癌用奥拉帕利

10-27发布在栏目【健康】 已阅0

  三阴性乳腺癌与BRCA突变乳腺癌的化疗一直是一项挑战。顺铂与长春瑞滨及PARP抑制剂维利帕尼方案具有协同作用,在三阴性乳腺癌及BRCA突变乳腺癌中有抗肿瘤活性。近日,临床I期研究评估了这一方案的效果。

  三阴性乳腺癌(TNBC)在乳腺癌中占10%-17%,这类患者复发较早,复发后生存期较短,需要更有效的化疗及靶向治疗。TNBC及BRCA1突变的乳腺癌有共同的组织学及分子特征,约10%-20%的TNBC患者有BRCA1/2的突变,且有DNA修复的潜在缺陷。因此,研究者假定TNBC患者有与BRCA突变乳腺癌患者相似的同源重组DNA修复缺陷,致使她们对铂类治疗及PARP抑制治疗较为敏感。研究纳入了2010年7月-2014年2月的50名患者,其中45名患者分为9组,应用不同的剂量水平,另有5名患者验证药物安全性。这些患者均为复发或转移的乳腺癌患者。纳入标准有:(1)组织学确认原发或转移灶ER-(<10%),PR-(<10%),免疫组化HER2非过表达或FISH无扩增;(2)BRCA1/2突变的乳腺癌。

  临床评估在基线状态、前3疗程的D1,8,15及之后疗程的D1,8进行。药代动力学分析,在C1D0,C1D1及C4D1收集血浆(维利帕尼及顺铂)和尿液(维利帕尼)。

  结果显示:研究未达维利帕尼的最大耐受剂量。化疗方案的耐受性较好,30名患者(60%)至少完成了6疗程的联合化疗。最常见的治疗相关不良事件为恶心、乏力、血小板减少、贫血及中性粒细胞减少。3/4级不良事件包括中性粒细胞减少(36%),贫血(30%)及血小板减少(12%)。药代动力学分析显示3疗程的联合化疗未影响超滤铂药代动力学及维利帕尼的肾脏排泄。患者的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,中位总体生存期(OS)为9.6个月。

  相比于BRCA野生型患者(PFS 4.2个月,OS 8.7个月)及突变状态未知的患者(PFS 4.0个月,OS 6.2个月),PFS及OS在BRCA突变的患者中更优(中位PFS为9.2个月,中位OS为22.6个月)。由此可见,患者对维利帕尼300mg BID联合顺铂及长春瑞滨的耐受良好。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维利帕尼(VELIPARIB)一款治疗卵巢癌PARP抑制剂

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