由于近几十年来医学理论对基因突变与癌症关系的破译，自然会迅速传播到治疗领域。可以说，治疗癌症的药物和方法在不断加速。特别是靶向药物和免疫检查点药物的应用不断扩大，很快超过了原有的化疗药物。研究人员还验证了靶向药物和免疫抑制剂联合用药的效果，发现PD-1免疫检查点抑制剂派姆单抗（ K药物）联合乐伐替尼（）在多种组合中被发现。)，在多种晚期癌症治疗中表现良好，成为癌症免疫靶向联合治疗的“快刀”。

派姆单抗联合乐伐替尼治疗晚期胃癌

晚期胃癌的治疗效果一直不理想，但最近发表的一项试验结果显示，派姆单抗联合乐伐替尼治疗晚期胃癌的ORR高达69%。简直是惊人的消息。

这一结果来自日本的一项试验结果。从入组情况来看，试验结果对中国患者也很有意义。

共纳入 29 例复发或转移性胃癌患者（27 例 MSS，2 例 MSI；14 例接受一线治疗，15 例接受二线治疗）。年龄≥20 岁，转移性或复发性胃或胃食管结合部腺癌的初治患者，ECOG 为 0 或 1，以及根据 0.1 可测量的疾病。

研究显示：

29 名患者中有 20 名达到缓解（69%, 95% CI 49-85）;

疾病控制率（DCR）100%；

中位无进展生存期为 7.1 个月（95% CI 5·4-13·7）；

中位总生存期尚未达到。

比较 PD-L1 阳性表达和 TMB-H（高肿瘤突变负荷）患者组分层，PD-L1 阳性患者组的反应率更高，ORR 为 84%。

该试验的安全性很高，没有 4 级事件。

注：在III期试验-062中，派姆单抗作为一线治疗PD-≥1晚期胃癌患者的ORR为16%，PFS仅为2.0个月。在 I 期临床试验中，没有患者对乐伐替尼产生客观反应。合用后取得非常好的治疗效果。

派姆单抗联合乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌

这是去年已获得美国 FDA 批准的一种治疗选择。

它基于一项多队列、多中心、开放标签、单组 II 期研究，该研究对 108 名转移性子宫内膜癌患者进行了至少一次全身治疗后疾病进展。

通过对94例非MSI-H（微卫星高度不稳定）或dMMR（基因错配修复）肿瘤患者的分析，“ + ”的联合治疗效果令人满意。

测试结果表明：

总缓解率 (ORR) 为 38.3% (95%CI: 29-49）; 完全缓解率 (CR) 为 10.6% (n=1 0），部分响应率 (PR) 为 27.7% (n=26）。

在独立审查确定缓解的患者中（n=36），数据截止时未达到中位 DOR（范围 1.2+ 至 33.1+ 个月） , 69% 的患者缓解持续 6 个月或更长时间。

乐伐替尼联合派姆单抗的不良反应相对安全。

派姆单抗联合乐伐替尼治疗晚期肝癌

这是最有趣的研究。从这两种药物的适应症来看，均已获FDA批准用于晚期肝癌的单药治疗，有效率也不错。这种组合属于肝癌中的“强强联合”。

该试验报告在 2019 年美国癌症协会年会 (AACR) 上进行了介绍。

这是一项开放标签的 IB 期研究，分为 2 部分，共有 30 名患者接受乐伐替尼加派姆单抗（第 1 部分为 6 名患者；第 2 部分为 24 名患者）。

检测结果：

30 例患者的完全缓解（CR）率分别为 3.3%（由研究者评估）和 10.0%（由独立机构评估），部分缓解（PR）率为 4 0.0%（研究者评估）和 50.0%（独立机构评估）。该数据比 2018 年发布的数据更有效。

中位 PFS（无进展生存期）为 9.7 个月，6 个月和 12 个月生存率分别为 83.3% 和 59.8%。

数据很有吸引力，很多机构认为很快就会被FDA批准用于晚期肝癌的一线治疗。然而，2020年初，有消息透露FDA尚未批准派姆单抗联合乐伐替尼治疗肝癌的一线治疗应用。

派姆单抗联合乐伐替尼已被批准用于某些癌症治疗，其中一些具有良好的试验结果。在晚期肝癌的治疗中，可能是一个长期的经验。相信随着未来数据的更新，FDA的审评结论可能会有所改变。

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